НЕОТИГАЗОН 25МГ №30 КАПС.
Фармакологическое действие:
Препарат является синтетическим ароматическим аналогом ретиноевой кислоты. Вызывает нормализацию процессов обновления, дифференцировки и ороговения клеток кожи при псориазе и нарушениях ороговения. Действие Неотигазона является симптоматическим.
Показания:
Кожные заболевания с тяжелыми нарушениями ороговения:
— псориатическая эритродермия;
— локализованный или генерализованный пустулезный псориаз;
— врожденный ихтиоз;
— красный волосяной отрубевидный лишай;
— болезнь Дарье.
Режим дозирования:
Режим дозирования препарата подбирают индивидуально.
Капсулы рекомендуют принимать 1 раз/сут во время еды или с молоком.
Взрослым: начальная доза составляет 250-300 мг/сут в течение 2-4 недель. Поддерживающая доза определяется клинической эффективностью и переносимостью препарата. Обычно оптимальным является прием 250-500 мг/сут в течение 6-8 недель. В некоторых случаях может оказаться необходимым увеличить дозу до максимальной суточной — 750 мг.
Лечение псориаза продолжают до достаточного заживления псориатических поражений.
При нарушениях ороговения необходимо проводить длительную поддерживающую терапию, используя минимальные эффективные дозы (они не должны превышать 50 мг/сут).
Детям препарат можно назначать только в случае неэффективности всех альтернативных способов лечения. Дозу рассчитывают, исходя из массы тела ребенка. Начальная доза составляет 0.5 мг/кг/сут. В некоторых случаях на короткое время возможно увеличение дозы до 1 мг/кг/сут, однако суточная доза не должна превышать 35 мг. Поддерживающая доза должна быть возможно более низкой.
Если Неотигазон применяется в комбинации с другими видами лечения, возможно уменьшение дозы препарата.
Побочное действие:
Наиболее частым побочным эффектом является развитие симптомов гипервитаминоза A: сухость слизистых оболочек, хейлит, трещины в углах рта, конъюнктивит.
Дерматологические реакции: истончение и шелушение кожи по всему телу, алопеция, хрупкость ногтей, паронихия, фотосенсибилизация.
Со стороны ЦНС и органа зрения: головные боли, нарушения сумеречного зрения.
Со стороны печени: обратимое повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови.
Со стороны водно-электролитного и липидного обмена: гиперкальциемия, увеличение концентрации триглицеридов и холестерина плазмы крови.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в костях и мышцах, гиперостоз и кальциноз тканей. Описан случай развития позвонкового гиперостоза и кальциноза позвонковых связок с последующей компрессией спинного мозга.
Противопоказания:
— выраженные нарушения функции почек и/или печени;
— гиперлипидемия;
— одновременное назначение с тетрациклинами, витамином А, другими ретиноидами, метотрексатом;
— беременность;
— лактация;
— повышенная чувствительность к препарату или другим ретиноидам.
Особые указания:
Следует контролировать функцию печени до начала терапии Неотигазоном, каждые 1-2 недели в течение первых 2 месяцев и затем каждые 3 месяца во время лечения. Если при исследовании выявлены патологические изменения, то контроль следует проводить каждую неделю. Если функция печени не приходит в норму или даже ухудшается, препарат нужно отменить. После отмены Неотигазона контроль функции печени следует проводить по крайней мере в течение еще 3-х месяцев.
Необходимо контролировать концентрацию холестерина и триглицеридов в сыворотке крови натощак, особенно у больных группы риска (нарушения липидного обмена, сахарный диабет, ожирение, хронический алкоголизм) и при проведении длительной терапии.
У больных сахарным диабетом назначение Неотигазона может изменить толерантность к глюкозе, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
У детей следует тщательно наблюдать за показателями роста и развития костей.
Следует также учитывать, что в настоящее время не известны все последствия терапии препаратом Неотигазон.
В экспериментальных исследованиях установлен тератогенный эффект препарата, поэтому женщины детородного возраста должны применять эффективные контрацептивные средства без перерыва в течение 4-х недель до начала терапии, во время курса лечения и, по крайней мере, в течение 2-х лет после его окончания. Перед началом лечения необходимо убедиться в отсутствии беременности. Терапию Неотигазоном следует начинать только на 2-й или 3-й день менструального цикла. Во время лечения следует проводить дополнительные исследования на беременность.
Препарат нельзя назначать кормящим матерям.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, головокружение.
Лечение. Немедленная отмена препарата. В случае необходимости — симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном назначении Неотигазона и фенитоина следует учитывать, что Неотигазон частично понижает степень связывания фенитоина с белками.
Исследования выявили отсутствие взаимодействия Неотигазона и антикоагулянтов (варфарина).
Прием внутрь этанолсодержащих препаратов или напитков приводит к образованию этретината из Неотигазона.
|