Суплазин 20мг/2мл шприц Х1 И/м Суплазин - протез синовиальной жидкости. Является естественным компонентом синовиальной жидкости и играет главную роль в поддержании физиологического баланса в суставе. Улучшает функции суставов и реологические свойства синовиальной жидкости при остеоартрозе, нормализует состояние сустава после артроцентеза. Применяется при остеоартрозе для уменьшения болей и улучшения физических функций суставов; для замещения синовиальной жидкости после артроцентеза.
Латинское название:
СУПЛАЗИН / SUPLAZYNE.
Состав и форма выпуска:
Суплазин высоковязкий стерильный раствор в шприцах по 2 мл по 1 или 3 шт. в упаковке.
1 шприц раствора Суплазин содержит: натриевая соль гиалуроновой кислоты (гиалуронат натрия) 20 мг, фосфатный буфер 2 мл.
Особенности препарата Суплазин:
Активной субстанцией Суплазина является фракция гиалуроновой кислоты с определенной длиной молекулярной цепи с высокой степенью очистки. Вязкость и эластичность Суплазина сходны с показателями синовиальной жидкости.
Проникновение Суплазина в синовиальную полость способствует нормализации процессов при артроцентезе.
Описание к активному-действующему веществу препарата Суплазин: фармакология, показания, применение и др.
Гиалуронат натрия (гилан) - полисахарид идентичный человеческому. Применяется в ревматологии (остенил, синвиск, ферматрон) при артрозах крупных суставов и офтальмологии (хеалон) при глазных операциях.
Новое высокоэффективное средство для лечения остеоартроза и остеоартрита.
• Революционное средство для лечения артроза;
• Поддерживает больные суставы;
• устраняет болевой синдром;
• улучшает подвижность сустава;
• защищает суставной хрящ;
• стимулирует синтез собственного гиалуронана;
• обладает стойким лечебным эффектом.
Остеоартрит и остеоартроз - это дегенеративные болезни суставов, вызывающие боль и потерю подвижности. Заболевания Остеоартритом и остеоартрозом связаны в нарушением гомеостаза гиалуроновой кислоты.
Синовиальная жидкость присутствует во всех синовиальных суставах, в частности в тяжелых несущих суставах, где она обеспечивает нормальное безболезненное движение из-за своих смазывающих и амортизирующих свойств.
Гиалуроновая кислота является природным полимером, обеспечивающим вязкоупругие свойства синовиальной жидкости. В нормальном суставе она имеет высокую концентрацию на поверхностном слое суставного хряща, а также на поверхностных слоях синовиальной мембраны. В синовиальной жидкости Гиалуроновая кислота выступает как смазка и поглотитель удара, энергонакапливающий агент между находящимися друг против друга хрящами, полупроницаемый барьер, регулирующий метаболические обмены между хрящом и синовиальной жидкостью, агент, управляющий движением клеток и вязкоупругий экран вокруг синовиоцитов и прилегающих нервных окончаний; она также отвечает за питание хряща.
Здоровый синовиальный сустав находится в состоянии равновесия или гомеостаза. Гиалуроновая кислота постоянно перемещается в полости сустава, но её концентрация и профиль молекулярного веса остаются постоянными.
В случае расстройств, связанных с поврежденными суставами, например остеоартрозах и остеоартритах, Гиалуроновая кислота в пространстве сустава деполимеризуется и расщепляется. Гомеостаз нарушается. Синовиальная жидкость становится менее вязкой и ее смазывающие, ударопоглощающие и фильтрующие способности уменьшаются.
Покрывающий слой Гиалуроновой кислоты на поверхности сустава разрушается, оставляя хрящ и синовиальную оболочку незащищенными от механических и воспалительных повреждений.
Синовиальная оболочка воспаляется и становится проницаемой для воспалительных молекул, которые из-за этого способны проникать в сустав в большем количестве.
Это приводит к увеличению механической нагрузки на сустав и разрушение хряща, что, в конечном счете, приводит к боли и ограниченной подвижности поврежденного сустава.
Добавление при помощи внутрисуставных инъекций высокоочищенной гиалуроновой кислоты может повысить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости. Это повышает смазывающие и амортизирующие функции и уменьшает механическую нагрузку на сустав. Как правило, это приводит к уменьшению боли и повышению подвижности сустава, которая может длиться в течение, по крайней мере, нескольких месяцев после лечебного цикла, включающего пять внутрисуставных инъекций.
Активное-действующее вещество:
Гиалуроновая кислота, Гиалуронан / Sodium hyaluronate, Гиалуронат натрия (гилан)
Свойства / Действие:
Гиалуронат натрия (гилан, биологический аналог гиалуронана) - представляет собой полисахарид, состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Имеет высокий молекулярный вес. 1% раствор гиалуроната натрия представляет собой гидратированный гель.
Гиалуронат натрия для внутрисуставных инъекций применяется так же в препаратах остенил, синвиск, ферматрон.
Гиалуронат натрия выпускается в виде стерильного вязкоэластичного имплантата для внутрисуставного введения в синовиальное пространство у пациентов, страдающих слабой или умеренной степенью остеоартрита или остеоартроза. Применяется для терапии коленных или любых других синовиальных суставов.
Фактически является аналогом синовиальной жидкости человека. Исходя из этого, введение Гиалуроната натрия в пораженный сустав разрывает ключевое звено развития артроза, происходит воздействие именно на причину прогрессирования артроза.
Терапевтический эффект Гиалуроната натрия связан с "восполнением вязкости", посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. Кроме того, действие Гиалуроната натрия базируется на эффекте "пускового механизма" - непосредственно восстанавливает способность сустава вырабатывать эндогенный гиалуронан и, таким образом, возвращает его в состояние гомеостаза, которое сохраняется в течение нескольких месяцев.
Как показывают накопленные клинические материалы, при применении Гиалуроната натрия имеют место следующие моменты:
• восстанавливает синовиальное равновесие: повышает вязкость синовиальной жидкости, востанавливая ее смазывающие, ударопоглащающие и фильтрующие свойства;
• защищает суставной хрящ от механического и химического повреждения: восстанавливает защитное покрытие на внутренней поверхности сустава и повышает связывание свободных радикалов;
• воспаление синовиальной оболочки уменьшается и ее защитные функции восстанавливаются.
Замедление разрушения суставного хряща в комплексе с процессами восстановления гомеостаза синовиальной жидкости приводят к быстрому снятию болевых сиптомов и регрессу явлений ограниченной подвижности в суставе.
Полезное действие Гиалуроната натрияа проявляется постепенно в течение курса и сохраняется в течение нескольких месяцев. После прохождения полного курса из 5 инъекций симптомы обычно снимаются на срок от 6 до 12 месяцев.
Гиалуронат натрия для внутриглазных инъекций (хеалон):
Гиалуронат натрия - средство для применения в глазной хирургии.
Натрия гиалуронат является естественной субстанцией, которая присутствует в экстрацеллюлярном соединительнотканном матриксе как у животных, так и человека. Обеспечивает расширение передней камеры глаза, облегчает разделение тканей глаза.
Гиалуронат натрия уменьшает риск травматического повреждения эндотелия роговицы и других тканей глаза, обеспечивает прозрачность полей зрения.
Показания:
Для внутрисуставных инъекций:
• при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
• для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;
• при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Для внутриглазных инъекций (глазная хирургия):
• расширение передней камеры или разделение тканей и др. (при операциях на переднем и заднем сегментах глаза);
• обследование сетчатки во время и после операции;
• проведение лазерной терапии (вспомогательное средство).
Способ применения и дозы:
Для внутрисуставных инъекций:
Инъекции Гиалуроната натрия должны производиться исключительно в лечебных учреждениях, официально сертифицированных для выполнения внутрисуставных инъекций, дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля.
Для того чтобы пройти курс лечения нет необходимости в госпитализации. Внутрисуставные инъекции препарата может сделать врач поликлиники амбулаторно. Во время лечения вы можете заниматься повседневными делами.
Введение Гиалуроната натрия осуществляется при комнатной температуре. Введение является асептической процедурой, поэтому соблюдайте соответствующие меры предосторожности. На заполненный шприц наденьте нужную канюлю. Перед инъекцией выпустите пузырьки воздуха из шприца. Вводите строго в суставное пространство. Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.
В зависимости от размера сустава вводить до 2 мл 1% раствора гиалуроната натрия в полость сустава один раз в неделю в течение от 3 до 5 недель подряд. Одновременно можно лечить несколько суставов.
Клинические испытания показывают выраженное действие уже после 3-ей инъекции. Максимальная рекомендуемая доза – шесть инъекций.
К положительным качествам препарата относится стойкий лечебный эффект - 6 мес. и более после последней инъекции.
Повторные циклы лечения могут проводиться по требованию. Интервал между курсами не менее 4 недель.
В случае наличия выпота в суставе рекомендуется уменьшить ее объем путем удаления жидкости из полости, отдыха, применения льда и/или внутрисуставной инъекции кортикостероида. Лечение гиалуронатом натрия может быть начато через два – три дня.
Лечение Гиалуронатом натрия оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится препарат; системного эффекта Гиалуронат натрия не вызывает.
Для внутриглазных инъекций:
Доза Гиалуроната натрия зависит от особенностей хирургического вмешательства у конкретного пациента.
Гиалуронат натрия вводят в глазное яблоко через тонкий катетер. Поскольку некоторое количество препарата вымывается из глаза во время операции, может возникнуть потребность в повторных инъекциях.
Общий объем препарата, необходимый для повторных интраокулярных инъекций при операциях на переднем сегменте, обычно не превышает 1 мл; при операциях на заднем сегменте обычно требуется 2-4 мл.
Противопоказания:
Общие:
• индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) натрия гиалуроната.
Для внутрисуставных инъекций:
• наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
• инфицированный или сильно воспаленный сустав;
• венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава.
Не рекомендуется введение до купирования явлений синовиита в виду разведения препарата синовиальной жидкостью и возможного снижения лечебного эффекта.
Гиалуронат натрия не рекомендуется к использованию беременными женщинами и кормящими матерями, а также больными, страдающими воспалительными заболеваниями, например, ревматоидным артритом или болезнью Бехтерева.
Побочные эффекты:
Для внутрисуставных инъекций:
Гиалуронат натрия отличается превосходной переносимостью. В клинических исследованиях было показано полное отсутствие токсических и мутагенных реакций. Благодаря форме выпуска - шприц-ручка - сводится к минимуму возможность занесения вторичной инфекции при инъекции.
Возможные побочные реакции (обычно бесследно проходят в течение нескольких дней):
• локальные вторичные явления, такие как боли, ощущение тепла, покраснение и опухание могут наблюдаться на суставе, в который введен препарат (наложение льда на сустав в течение пяти - десяти минут снимут все подобные явления);
• появление внутрисуставной экссудации (в некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром); в этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры);
• крайне редко - аллергические реакции.
Для внутриглазных инъекций:
• транзиторное повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде (через 4-8 ч после операции), обусловленное механической блокадой трабекулярной сети остатками раствора;
• редко - аллергические реакции.
Особые указания и меры предосторожности:
Для внутрисуставных инъекций:
Некоторые из препаратов Гиалуроната натрия содержат небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с соответствующей гиперчувствительностью следует соблюдать осторожность. Особое внимание необходимо пациентам, страдающим гиперчувствительностью по отношению к лекарствам.
Не следует вводить Гиалуронат натрия при наличии значительного внутрисуставного выпота.
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций. При обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли.
Перед введением раствор необходимо нагреть до комнатной температуры.
Гиалуронат натрия должен аккуратно вводиться в полость сустава. Нельзя вводить экстраартикулярно, в том числе, в синовиальные ткани или капсулу сустава. В этом случае могут иметь место локальные побочные реакции. Необходимо не допустить попадания препарата в кровеносные сосуды!
Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции Гиалуроната натрия, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.
Не используйте препарат в случае, если заранее заполненный шприц или стерильная упаковка повреждены.
Эффективность курса лечения, содержащего менее трех инъекций, не установлена.
Эффективность и безопасность Гиалуроната натрия при применении по другим показаниям, кроме остеоартроза или остеоартрита, не установлена.
Гиалуронат натрия не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.
Во время курса лечения Гиалуронатом натрия не допускается введения в полость пораженного сустава анестетиков или других фармакологических препаратов.
Для внутриглазных инъекций:
Перед введением раствор препарата необходимо нагреть до комнатной температуры.
Для предотвращения повышения внутриглазного давления в послеоперационном периоде следует полностью удалить раствор из глаза в конце операции. Необходим тщательный контроль внутриглазного давления, особенно в случаях, когда гиалуронат натрия требуется оставить в полости глазного яблока для создания механического эффекта после операции. Если отмечается значительное повышение внутриглазного давления, следует назначить соответствующую терапию. Оставшийся внутри глазного яблока Гиалуронат натрия впоследствии выводится в основном через трабекулярную сеть.
В исследованиях in vitro отмечено опалесцирование раствора натрия гиалуроната при смешивании его с растворами, содержащими некоторые катионы (в т.ч. с растворами некоторых лекарственных препаратов и детергентов), поэтому не следует вводить Гиалуронат натрия одновременно или после каких-либо других веществ.
Содержащийся в Хеалоне гиалуронат натрия выделяют из тканей птиц и, несмотря на высокое качество очистки, нельзя исключить присутствие в препарате незначительных примесей белка. Учитывая это, необходимо иметь в виду потенциальный риск, связанный с инъекционным введением (особенно повторным) любого биологического материала. При клинических исследованиях признаков иммуногенности препарата не выявлено.
Лекарственное взаимодействие:
Для внутрисуставных инъекций:
На сегодняшний день нет никаких сведений относительно несовместимости Гиалуроната натрия с другими растворами для внутрисуставного использования. Для облегчения состояния больной может принимать оральные анальгезирующие средства или противовоспалительные лекарства в течение нескольких первых дней процедур.
Для внутриглазных инъекций:
Гиалуронат натрия несовместим с катионными растворами (при смешивании появляется опалесценция).
Условия хранения:
Хранить в темном холодном месте (2-8C°). Не следует допускать замораживания препарата.
Храните в месте, недоступном для детей.
Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптеки - по рецепту.
Внутрисуставное или внутриглазное введение осуществляется только врачом-специалистом.
